As ações da Moderna e da Novavax mergulham depois que o Key FDA OFICIAL interrompe, citando a discórdia com RFK Jr., que ele diz ‘Desejos confirmação subserviente de sua desinformação e mentira’
- A renúncia forçada do regulador da vacina FDA Peter Marks em parte provocou ansiedade em grandes investidores farmacêuticos, como ações em Moderna e Novavax Slide. A partida de Marks ocorre em meio a uma revisão abrangente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, dirigido por Robert F. Kennedy Jr.
As principais mudanças de pessoal nas agências federais de saúde pública parecem abalar a confiança dos investidores nos fabricantes de vacinas. As ações da Moderna e Novavax caíram na segunda -feira após o anúncio na sexta -feira que o oficial de alimentos e medicamentos Peter Marks estava deixando de lado de sua posição.
O preço das ações da Moderna despencou mais de 12% desde que o pessoal mudou na segunda -feira à tarde, enquanto Novavax caiu cerca de 7%.
Marks, cabeça do Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos da FDA, foi um indivíduo -chave na regulação e aprovação de vacinas e outros tratamentos, como terapias genéticas. Durante a primeira administração do presidente Donald Trump, Marks foi creditado por cunhar o nome e o conceito de Operação Warp Speed, a iniciativa de acelerar o desenvolvimento de vacinas covid.
A partida do regulador ocorre em meio a cortes amplos no Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que incluem o eliminação de 10.000 posições entre 28 divisões. O HHS é atualmente dirigido por Robert F. Kennedy Jr., que já havia adotado informações errôneas sobre vacinas. Na semana passada, o Senado Confirmado Jay Bhattacharyaque se opuseram aos mandatos e bloqueios da vacina Covid, como chefe dos Institutos Nacionais de Saúde.
Kennedy teria dado a Marks a opção de renunciar ou ser demitido, um ex -oficial anônimo da FDA disse ao Associated Press. Marks citou a disseminação de desinformação de vacinas por Kennedy como uma das razões de sua demissão.
“Eu estava disposto a trabalhar para abordar as preocupações do secretário em relação à segurança e transparência da vacina”, disse Marks em seu Carta de demissão. “No entanto, ficou claro que a verdade e a transparência não são desejadas pelo Secretário, mas ele deseja confirmação subserviente de sua desinformação e mentira”.
As ações da Big Pharma responderam da mesma forma quando Trump anunciou Kennedy como sua escolha para liderar em novembro. Fabricantes de vacinas perdeu US $ 8 bilhões na capitalização de mercado da noite para o dia.
Moderna e o FDA não responderam a FortunaSolicitações de comentários. Novavax se recusou a comentar.
Ventos de cabeça para Big Pharma
A enorme revisão dentro do HHS, particularmente no FDA, é uma provável dor de cabeça para empresas de farmácia que procuram não apenas a aprovação da vacina, mas também para o desenvolvimento, de acordo com Myles Minter, analista de assistência médica da William Blair. A demissão de Marks sinaliza para os desenvolvedores de vacinas que o HHS se tornou menos amigável aos esforços de vacinação.
“Esta é uma linha na areia de que pode haver alguma incerteza regulatória para vacinas adicionais que chegam pelo tubo”, disse Minter ao Fortuna. “E eles serão incrivelmente importantes para o Moderna.”
Logo após a vitória das eleições de Trump, o CEO da Moderna Stéphane Bancel disse que a empresa funcionaria com a administração usando “fatos e dados”. Os esforços contínuos do governo Trump para desinvestir o financiamento da vacina e espalhar informações errôneas podem fraturar esse relacionamento, de acordo com Minter.
O governo Trump planeja eliminar US $ 28 bilhões em financiamento global de saúde, de acordo com um documento vazado visto por Bloomberg e o New York Times. Esses esforços incluem os 5.341 projetos, como o desenvolvimento da vacina contra o HIV e o financiamento da Aliança de Vacinas Gavi. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, que o HHS supervisiona, irão realizar um estudo em larga escala Observar a conexão entre vacinas e autismo, que foi completamente desmascarada.
“Torna -se cada vez mais difícil para os desenvolvedores de vacinas interagirem com uma administração que continua nomeando as pessoas que são céticos claros”, disse Minter. “Foi dito e visto como um vento potencial lá, apesar de estarem abertos a trabalhar com qualquer administração implementada”.
Esta história foi originalmente apresentada em Fortune.com
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